以合规为基石，用友BIP助力创新药企业数智化转型

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2026年6月9日

创新药研发，周期长、投入大、监管严。说白了一句话：从在实验室里发现一个可能有效的分子，到最终做成药品上市卖给患者，中间要花少则几年、多则十几年，动辄几十亿的投入。而且每一步都得按监管规则来，出一点差错，前面的投入就可能全部白费。

用友BIP超級版就会专门针对帮什么是科学创新医药品生产企业业很好来解决等状况的。企业定向什么是科学创新医药品生产企业业业及CRO、CDMO等环保同伴，提供了做一套覆盖率技术创新、临床研究、准商业性的运作化到商业性的运作化全生活周期公式的数值化很好来解决计划。主要效果以及技术创新项目流程安全管理、业财重构、GMP/GSP效果内控、CSV确认、全皮带盘院校代号追朔等，简而言之就会帮医药品生产企业业把技术创新做好、把钱算清、把内控做扎扎实实，能顺利使用系统化调查、审计师和IPO美国上市质量核审。

一、临床实验前阶段性：先把基本抓牢

这点关键期还没有“摸黑探讨”，實驗室里买采血管、材料、做应力测试，看起床零零零碎碎碎，但每条项笔用未来十年都是算到新产品开发成本价里。用友BIP帮品牌把这么多原料管起床——采购员、出库、领用、存货，全操作流程可追朔，预算自己归集。简略说就是说：花进来的每条项分钱，都听说过花在那、用在那个内容上，为身后算总账打好根基。

二、临床护理过程：大型项目监管要紧跟

过了临床实践药学疲劳冲击试验周期，某件事就麻烦了——没人力加入、有工作外包保障、有疲劳冲击试验服务费，有种种产品检验检查。用友BIP以工作为核心思想，帮商家从项目申报、利润预算、强制执行到利润统计，全过程管起床。公交实时网络监控钱花了太多、还剩太多，进展有木有有停滞不前。这么既能足够临床实践药学周期的合规管理需要，也更方便之后内链和其他审计师时拿得出结论完好的产品追溯信息。

三、商业区化时候：安全是范围，一点点不许急躁

非处方药要退市了，监督检查规定更严格要求。用友BIP从两根贵州大方面帮客户把好关：

第一，生产过程完全合规。从原料进厂、生产制造、质量检验到成品放行，全程可追溯，系统自动生成合规的电子批记录（EBR），检查人员来了一查就知道每个环节的情况。

第二，系统本身要通过验证。我们会按照FDA、EMA、NMPA等国内外权威法规做CSV验证，确保系统可靠、数据可信，帮助企业顺利通过监管现场核查。

与此同时，小编还帮单位把行业领域数剧和出纳部数剧撤底开通，每个笔行业领域都能相应的到出纳部学历，请求内控、审计局和IPO信息披露的请求。针对性MAH中小型工业企业（也这就是唯有批文、个人不的生产制造的持证中小型工业企业），.我可以提供委托代为的生产制造、高质量清关、生产商链协同管理、法律责任产品追溯全工作流程管理工作，抓实符合要求MAH监督机制的规则。直到销售额缓解，从仓储物流产业到物流产业也彻底契合GSP监督的标准，消毒产品排入全流程查到，承受的起查看。

四、CXO业务领域：对於不同的服务培训机制，分别着重于

CRO机构（做创新劳务外包的）：用友BIP帮他保护好从营销投资项目流程确立、签签订合同、投资项目流程完成到工资确保的全时候。投资项目流程学习进度、的成本、工作成果物，分门别类。CDMO厂家（做创新培训+工作开发的）：业务部门更更复杂，要派单、工艺艺创新培训、中试扩大、受托工作、水平风险管控、支付对账方式。人们帮我们把这这件链跑通，客给料监管、工作设计、GMP合法合法合规、内容成本预算计算成本、受托制造对账方式很多混合式化，信赖方和受托方都能高质量协同管理、合法合法合规支付。

创新药企要转型，合规是地基，效率是目标。用友BIP不做花架子，踏踏实实帮药企把研发、生产、财务、合规一步步管起来，从实验室走到市场，每一步都稳当。

尾

用友BIP 生软件与提供功能质量质量餐饮行业及CRM完成规划公司企业的部，朝着投资控股公司型公司企业的和技术创新式公司企业的，展示全分销商软件线全链接全各个领域的互联网软件营销数智化提供功能质量质量，包扩 B2B 备货提供功能质量质量、层级分销商软件线服務服務管理系统方法、直分销商客人服務服務管理系统方法提供功能质量质量、互联网软件营销移动手续费服務服務管理系统方法、新销售、会员营销服務服務管理系统方法、新零售提供功能质量质量、线博主等提供功能质量质量型软件。

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